کدام ماده برای پوسته کپسول خوراکی مناسب است؟

مواد پوسته کپسول به طور مستقیم بر اثر جذب دارو و جمعیت قابل اجرا تأثیر می گذارد. در حال حاضر، چهار نوع مواد اصلی در بازار وجود دارد:

1، تجزیه و تحلیل انواع مواد کپسول

(1) کپسول ژلاتین

ساخته شده از کلاژن استخراج شده از پوست و استخوان حیوانات، با مقدار pH خنثی و عمدتاً از پروتئین تشکیل شده است. فرآیند تولید از فناوری خشک کردن در دمای پایین{1} استفاده می‌کند که منجر به شفافیت بالا و کشش متوسط ​​محصول نهایی می‌شود. سهم بازار حدود 65 درصد است و اکثر داروهای رایج از این نوع کپسول استفاده می کنند. مزیت آن در هزینه کم و فناوری بالغ است، اما نقطه ضعف آن حساسیت به دما و رطوبت بالا است و در دمای بیش از 40 درجه، با پذیرش کم در میان جوامع مسلمان و گیاهخوار، مستعد نرم شدن و تغییر شکل است.

(2) کپسول هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC).

با استخراج سلولز از خمیر چوب کاج فرآوری می شود و ویژگی های گیاهی آشکاری دارد. فرآیند تولید از فناوری قالب گیری تزریقی استفاده می کند و ضخامت دیواره کپسول 0.02 میلی متر نازک تر از کپسول های ژلاتین است. برای مواد حاوی آب مانند پودر طب سنتی چینی و پروبیوتیک ها مناسب است و زمان انحلال آن 3-5 دقیقه کندتر از کپسول ژلاتین است. در حال حاضر 40 درصد از سهم بازار مواد غذایی سالم را به خود اختصاص داده است و مزایای آن بدون مواد حیوانی و حساسیت زایی کم است، اما عیب آن این است که هزینه مواد اولیه آن 35 درصد بیشتر از ژلاتین است.

(3) کپسول پلی ساکارید پولولان

ماده جدید ساخته شده از عصاره جلبک دارای ویژگی های ساختاری آمفیفیلیک است. رطوبت محصول نهایی فقط 5% -8% است و در محیطی با رطوبت نسبی 75% پایدار می‌ماند و آن را مخصوصاً برای نگهداری داروهای مرطوب‌کننده مناسب می‌کند. سرعت انحلال با مقدار pH محیط متفاوت است و محیط شیره معده در حدود 15 دقیقه کاملاً متلاشی می شود. قیمت مواد اولیه چهار برابر ژلاتین است و بیشتر برای محصولات بهداشتی با کیفیت بالا استفاده می شود.

(4) کپسول نشاسته

ساخته شده از نشاسته ذرت یا کاساوا اصلاح شده، ماندگاری کوتاهی دارد و تنها 18 ماه است و باید به دور از نور و رطوبت نگهداری شود. سرعت انحلال سریعترین است و در عرض 5 دقیقه پس از مصرف خوراکی شروع به از هم پاشیدگی می کند و برای فرمولاسیون های رهش سریع مناسب است. سهم بازار کمتر از 5 درصد است، مزیت آن این است که کاملاً زیست تخریب پذیر است، عیب آن این است که استحکام پایینی دارد و مستعد شکستگی است و راندمان پرکنندگی 20 درصد کمتر از ژلاتین است.

2، بعد مقایسه مواد

(1) ابعاد منبع مواد خام: ژلاتین دارای تابوهای مذهبی و خطرات آلرژی است و گیاهخواران باید مواد پلی ساکارید HPMC یا پولولان را انتخاب کنند.

(2) پایداری ذخیره سازی: پلی ساکاریدهای پولولان بهترین مقاومت در برابر رطوبت را دارند، کپسول های نشاسته حساس ترین به رطوبت هستند و HPMC در رطوبت 40٪ -60٪ پایدار می ماند.

(3) سازگاری با دارو: استفاده از کپسول‌های ژلاتین برای مواد محلول در چربی، از HPMC برای مواد فعال محلول در آب، و ترجیحاً برای پروبیوتیک‌ها و سایر آماده‌سازی‌های باکتریایی زنده، پلی ساکاریدهای پولولان است.

(4) ویژگی‌های انحلال: کپسول‌های ژلاتین برای داروهای محلول در معده، مواد HPMC برای آماده‌سازی‌های دارای پوشش روده و پلی ساکارید پولولان برای داروهای رهش پایدار توصیه می‌شود.

3، راهنمای عمل خرید

(1) استانداردهای اجرایی برای برچسب زدن بسته بندی محصول را بررسی کنید. درجه پزشکی باید با استاندارد کپسول توخالی فارماکوپه چینی مطابقت داشته باشد و درجه غذایی باید با استاندارد GB 678-201 مطابقت داشته باشد.

(2) درجه آب بندی مفصل کپسول را رعایت کنید. شکاف محصولات با کیفیت بالا نباید از 0.1 میلی‌متر تجاوز کند، در حالی که محصولات پایین‌تر اغلب دارای ترک‌خوردگی آشکار هستند.

(3) آزمایش انحلال را انجام دهید: در آب گرم 37 درجه، محصولات واجد شرایط باید در عرض 15 دقیقه کاملاً متلاشی شوند. حل نشدن پس از 30 دقیقه ممکن است نشان دهنده مشکلات کیفیت باشد.

(4) برای تشخیص بقایای فلزات سنگین، محتوای سرب در پوسته کپسول از سازندگان معتبر باید کمتر از 0.5mg/kg باشد و محتوای آرسنیک نباید از 1.0mg/kg تجاوز کند.

4، اقدامات احتیاطی

بیماران دیابتی باید در استفاده از مواد کمکی کپسول حاوی مالتودکسترین احتیاط کنند و بیماران مبتلا به بیماری تیروئید باید محتوای ید کپسول را بررسی کنند. داروهای خاصی مانند کپسول{1}}ایبوپروفن با رهش مداوم را نمی توان در پوسته جداشدنی مصرف کرد و آماده سازی های پوشش داده شده روده ممکن است پس از آسیب، مخاط معده را تحریک کنند. هنگامی که کودکان کپسول را انتخاب می کنند، توصیه می شود کپسول 0 (حجم 0.13 میلی لیتر) برای کودکان زیر 3 سال و کپسول 2 (حجم 0.37 میلی لیتر) برای کودکان مدرسه{8}} انتخاب شود.

5، سوالات متداول

تفاوت رنگ کپسول به دلیل افزودن رنگ خوراکی است و ربطی به کیفیت ندارد. مه‌گرفتگی سطحی برخی از کپسول‌های HPMC یک پدیده طبیعی است و تاثیری در استفاده از آن‌ها ندارد. کپسول های وارداتی برای جلوگیری از محصولات کانال غیرقانونی نیاز به تایید بازرسی گمرک و گواهی قرنطینه دارند. کپسول کمی تغییر شکل یافته است اما شکسته نشده است و همچنان می توان از آن استفاده کرد. در صورت ایجاد چسبندگی و انباشتگی، باید آن را از بین برد. توصیه می شود کپسول هایی با شرایط ذخیره سازی ویژه مجهز به مخزن خشک کن باشند و خشک کننده سیلیکونی داخلی باید هر ماه تعویض شود.